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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒
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產品名稱

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

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產品描述

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR---國械注準20203400322

醫療器械注冊證

中國CDC驗證

現貨,日產能50萬人份

臨床數據表明:在三家臨床單位完成 617 例病例的臨床試驗,臨床試驗驗證的樣本類型

咽拭子和痰液。經評價該產品與新型冠狀病毒肺炎診療方案明確的疾病確診/排除

標準為對比,靈敏度91.34% ,特異度 100%

產品特點:

1.雙靶標(ORF1ab, N)檢測:符合國家衛健衛及WHO公布實驗室檢測技術指南
2.內源性內標:對提取和檢測過程進行監控
3.快速:提取后90分鐘出檢測結果
4.取得CE認證
5.通過衛生部臨檢中心新冠核酸檢測室間質評
6.熒光PCR 技術原理
7.酶混合液(含逆轉錄酶、DNA 聚合酶、RNA 酶抑制劑)
8.反應液包含dNTPsMgCl2、 引物和熒光探針的混合液
9.最低檢出限 : 最低檢出限不高于500copies/ml
10.精密性:CV≤5.0%

 

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